為貫徹落實(shí)國(guó)家《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，促進(jìn)藥品技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，2018年6月28日—29日，由山東省食品藥品監(jiān)督管理局支持指導(dǎo)，山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院主辦的“中美仿制藥一致性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)和共性問(wèn)題研討會(huì)”在山東濟(jì)南舉行，國(guó)內(nèi)80多家研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)或原輔料企業(yè)，300余名醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)家、企業(yè)代表出席了本次會(huì)議。

　　本次研討會(huì)圍繞仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中的審評(píng)審批、藥學(xué)研究以及臨床研究等各方面的關(guān)鍵技術(shù)和共性問(wèn)題展開(kāi)了交流、討論，深入剖析了中美兩國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策和技術(shù)要求，解答了一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中的共性問(wèn)題，有效幫助企業(yè)掌握國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)的最新標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技有限公司作為本次研討會(huì)協(xié)辦單位，為會(huì)議順利召開(kāi)提供了大力支持。公司副董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家、CFDA高級(jí)研修學(xué)院特聘講師孫亞洲老師代表本次會(huì)議作了題為“原輔料理化、粉體性質(zhì)，制劑處方工藝、溶出度等特性與BE的相關(guān)性案例分析”的報(bào)告。會(huì)上，孫老師結(jié)合多個(gè)實(shí)際案例，以深入淺出的方式就原輔料的各種性質(zhì)與BE之間的關(guān)聯(lián)與相互影響進(jìn)行了分析，并在會(huì)后耐心地為眾多生產(chǎn)企業(yè)與專(zhuān)家解答一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中遇到的實(shí)際難題，贏得了與會(huì)人員的一致好評(píng)。