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2019,藥品監(jiān)管更嚴(yán)

文章出處:原創(chuàng) 人氣:5254 發(fā)表時間:2019-01-07

“隨著商事制度改革的深入推進,我國市場主體持續(xù)活躍增長,今年前11個月,全國新設(shè)市場主體1939.8萬戶,市場主體總量達1.09億戶。反壟斷執(zhí)法不斷增強,競爭環(huán)境不斷優(yōu)化。疫苗和藥品監(jiān)管不斷完善,食品安全監(jiān)管更加嚴(yán)格?!眹沂袌霰O(jiān)管總局局長張茅在日前召開的全國市場監(jiān)管工作會議上表示。


2019年,我國商事制度改革和市場監(jiān)管將在何處發(fā)力?市場環(huán)境將發(fā)生哪些變化?


擴大商事制度改革效應(yīng),進一步激發(fā)市場活力


世界銀行發(fā)布的《2019年營商環(huán)境報告》顯示,我國營商環(huán)境總體評價在190個經(jīng)濟體中位列46位,較上一年度上升32位。其中,開辦企業(yè)便利度排名28位,較上一年度大幅上升65位。


營商環(huán)境的持續(xù)改善,得益于商事制度改革的持續(xù)深化。張茅介紹,2018年,開辦企業(yè)環(huán)節(jié)進一步減少;“證照分離”改革有序推開;登記注冊便利化改革深化,29個省實現(xiàn)無紙全程電子化登記。


市場準(zhǔn)入門檻的進一步降低,帶來的是市場主體的持續(xù)增長和活力迸發(fā)。2019年,如何擴大商事制度改革效應(yīng),進一步激發(fā)市場的活力和創(chuàng)造力?


張茅表示,明年市場監(jiān)管部門將圍繞“準(zhǔn)入不準(zhǔn)營”、市場主體退出難等問題,推動改革向縱深拓展;上半年在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)將企業(yè)開辦時間壓縮至8.5天的目標(biāo);簡化企業(yè)普通注銷程序;深化企業(yè)名稱登記改革,在全國實現(xiàn)企業(yè)名稱自主申報。


“在加快推進產(chǎn)品準(zhǔn)入改革方面,要繼續(xù)壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄;有序推進食品許可審批改革,針對低風(fēng)險食品類別,探索推行‘先證后查’‘自主聲明’‘公開承諾’;深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市;進一步推進知識產(chǎn)權(quán)注冊便利化。”張茅指出。


加大藥品和疫苗監(jiān)管力度,質(zhì)量安全監(jiān)管將更嚴(yán)格


2018年,引發(fā)輿論高度關(guān)注的問題疫苗事件后,市場監(jiān)管部門開展了疫苗生產(chǎn)企業(yè)全鏈條監(jiān)督檢查,改革完善疫苗管理體制。


加強藥品全生命周期監(jiān)管,綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、監(jiān)測評價等手段,排查化解風(fēng)險。


今年前三季度,市場監(jiān)管部門檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)142萬家次,收回藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書100張,撤銷藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書1273張。


“2019年,我們將繼續(xù)加大藥品和疫苗監(jiān)管力度,落實新修訂的疫苗管理法,加大批簽發(fā)檢驗和現(xiàn)場檢查力度。針對血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品,開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品飛行檢查。開展互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、中藥飲片、無證經(jīng)營與經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、化妝品違法添加等專項整治行動。完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作機制,建立企業(yè)直接報告制度?!睆埫娬{(diào)。


此外,2019年,食品安全、產(chǎn)品質(zhì)量安全、特種設(shè)備安全、重點領(lǐng)域市場等監(jiān)管都將更加嚴(yán)格。


“食品安全監(jiān)管方面,將著力解決農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加、制假售假、虛假宣傳等突出問題,開展乳制品、肉制品、保健食品、校園食品、網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)、農(nóng)村市場質(zhì)量安全提升行動;啟動新一輪嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查;深入推進食品生產(chǎn)小作坊綜合治理?!睆埫┻M一步介紹,加強產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管方面,將加大日用消費品質(zhì)量監(jiān)督抽查力度。


開展兒童和學(xué)生用品安全守護行動;對危險化學(xué)品等風(fēng)險高的產(chǎn)品,強化風(fēng)險隱患排查治理;完善缺陷產(chǎn)品召回制度,建立產(chǎn)品質(zhì)量安全事故強制報告制度、重大質(zhì)量事故調(diào)查制度。


加強網(wǎng)絡(luò)市場監(jiān)管,集中治理虛假宣傳、違規(guī)促銷等問題。加強消費者權(quán)益保護,推動建立線下無理由退貨制度。整治假冒偽劣行為,集中開展農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部劣質(zhì)商品、仿冒名牌等問題的專項治理和電商平臺侵權(quán)仿冒、價格欺詐、虛假宣傳、假海淘等專項治理。


建立巨額賠償制度,完善市場監(jiān)管機制及政策


張茅透露,明年信用監(jiān)管機制將進一步完善,市場監(jiān)管部門“雙隨機、一公開”監(jiān)管將統(tǒng)一化、常態(tài)化,抽查覆蓋企業(yè)比例不低于5%,全面推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管;以“全國一張網(wǎng)”為基礎(chǔ),統(tǒng)籌市場監(jiān)管各領(lǐng)域“黑名單”,完善聯(lián)合懲戒措施;建立信用修復(fù)機制和市場主體強制退出機制。


而社會公眾普遍關(guān)心的針對違法企業(yè)的嚴(yán)懲制度也將在2019年得到健全和強化。


“明年,我們將加大工作力度,強化監(jiān)管制度建設(shè)。建立違法嚴(yán)懲制度,對故意違法、造成嚴(yán)重后果的企業(yè),實行巨額罰款,強化刑事責(zé)任追究。建立巨額賠償制度,在涉及人民群眾生命健康的領(lǐng)域,加大對消費者的直接賠償力度。建立內(nèi)部舉報人獎勵制度,對舉報人實施重獎,解除舉報人后顧之憂。建立風(fēng)險分擔(dān)的社會保險制度,在涉及公共安全、存在重大風(fēng)險的領(lǐng)域,構(gòu)建風(fēng)險社會分擔(dān)機制,引入第三方監(jiān)管力量?!睆埫娬{(diào)。

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