近日,長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司生物分析事業(yè)部(湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司)正式通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的現(xiàn)場評審,獲得了CNAS實驗室認可證書。
CNAS是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準成立并授權的國家認可機構,統(tǒng)一實施對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作;是國內(nèi)最具權威性的實驗室認可管理機構。通過CNAS認可,標志著湖南科銳斯實驗室具備了國家及國際認可的管理水平、檢測環(huán)境及檢測技術。
湖南科銳斯服務范圍包括生物樣品分析及外用制劑的體外評價,生物分析團隊已建立300多個品種的分析檢測方法,涵蓋小分子化藥及多肽類物質的檢測,對于低暴露量、不穩(wěn)定、內(nèi)源性、多分析物等不同品種均有項目經(jīng)驗,方法庫包括熊去氧膽酸、復方甘草酸苷、柑橘黃酮等在內(nèi)的多個檢測方法開發(fā)難度大的品種。外用制劑體外評價團隊擁有十余年體外透皮/釋放研究研發(fā)經(jīng)驗,涵蓋乳膏、軟膏、凝膠、貼膏、貼片、特殊途徑給藥等不同劑型。