NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
伏格列波糖屬于α-糖苷酶抑制劑,臨床上適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法、運(yùn)動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。
伏格列波糖片系國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品,原研產(chǎn)品由武田制藥研發(fā),于1994年在日本獲批上市(規(guī)格0.2mg、0.3mg),1999年進(jìn)入中國市場。
國內(nèi)市場上,伏格列波糖獲批的劑型包括片劑、分散片、咀嚼片、膠囊,片劑為主力銷售劑型,占比超60%。(數(shù)據(jù)來源于藥融云)
截至目前,伏格列波糖片已有4家企業(yè)通過一致性評價,市場格局為“4+1”,或有機(jī)會進(jìn)入下一批集采目錄。