日前，山東新華制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的苯甲酸阿格列汀片（25mg、12.5mg）《藥品注冊證書》，并視同通過一致性評價。晶易醫(yī)藥為其提供了苯甲酸阿格列汀片的BE服務(wù)。
  NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
  苯甲酸阿格列汀片屬于DPP-4抑制劑降糖藥（我國批準(zhǔn)的5個DPP-4抑制劑之一），用于治療2型糖尿病。其原研廠家為日本武田公司，于2013年在中國進(jìn)口藥品上市，已被納入國家醫(yī)保目錄。
  憑借安全性和良好的耐受性、對體重?zé)o明顯影響、不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)等優(yōu)勢，DPP-4抑制劑成為了國內(nèi)降糖藥的重點(diǎn)賽道之一。目前，苯甲酸阿格列汀片的批文持有企業(yè)已超10家。