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孫亞洲 高級工程師
董事 聯(lián)合創(chuàng)始人 |
NMPA高級研修學院特聘講師
藥品注冊法規(guī)咨詢專家
藥學研究專家
多家大型制藥企業(yè)技術顧問
行業(yè)資深研究人員,對藥品全產業(yè)鏈開發(fā)和藥品注冊相關法規(guī)及技術要求具有豐富的解讀能力。從事藥品開發(fā)研究30余年,具備100余個產品從研發(fā)、中試、移交到大生產注冊、試生產全過程研究經驗。
“7.22”之后指導了500個以上固體制劑從藥學到BE關鍵過程的研究,以及各種液體制劑的生產開發(fā),積累了從實驗室到大生產、從臨床BE的高度來指導前期藥學開發(fā)并實現(xiàn)等效的豐富經驗,其中百余個品種已通過一致性評價。