KEM2105臨床試驗批準文件
KEM2105緩釋片一天僅需給藥一次,用于治療(16歲及以上)部分性發(fā)作的癲癇患者。原研速釋片目前僅在歐盟和美國上市,國內(nèi)暫未上市。晶易醫(yī)藥改良后的緩釋片采用自有專利技術(shù)(國內(nèi)專利已授權(quán)CN202111445286.0,PCT專利進入美國US18548154),通過構(gòu)建一種具有快速漂浮-溶脹特性的新型藥物遞送系統(tǒng),彌補了單一藥物給藥系統(tǒng)的局限性??蓽p少給藥頻次,提高患者依從性;維持平穩(wěn)血藥濃度,降低不良反應和療效空窗期,具有明顯臨床優(yōu)勢。
文章鏈接:
https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2023.123301
文章信息:
Zhiyuan Hou,Xiaoxiao Cheng,Xiangcheng Zhao,Jianing Lin,Hailong Zhang,Youshan Li,Jinsong Ding.Design and evaluation of gastro-swelling/gastro-floating sustained-release tablets of brivaracetam for epilepsy therapy.Int J Pharm.2023,644:123301.